préparer les demandes réglementaires spécifiques


Véritable soutien, le Chargé d'Affaires réglementaire Freelance prépare et gère les demandes réglementaires spécifiques pour les études interventionelles, non interventionnelles et les dispositifs médicaux dans les délais demandés selon les directives européennes et la réglementation en vigueur :

  • Collecte des documents réglementaires et essentiels.
  • Soumission auprès des Autorités de Santé (ANSM).
  • Soumission auprès du Comité d’éthique (CPP).
  • Soumission auprès du Conseil National de l’Ordre des Médecins (CNOM).
  • Soumission auprès de la Commission Nationales de l'Information et des Libertés CNIL ou CCTIRS.