Assister l’ investigateur en effectuant des tâches logistiques et administratives

La complexité des protocoles d'essais thérapeutiques entraîne une professionnalisation de la recherche clinique de part le nombre croissant d'intervenants, la multiplicité des examens complémentaires, la difficulté des traitements et par voie de conséquence la nécessité de consacrer beaucoup plus de temps au suivi des essais tant sur le plan médical que sur le plan administratif.

Devant ce constat, nous mettons à disposition auprès des investigateurs un(e) Technicien(ne) d’Essai Clinique (TEC). Sous la responsabilité fonctionnelle de chaque investigateur principal, le TEC effectue une grande partie des tâches logistiques et administratives : 

  • Aide au screening et à l’inclusion des patients (présence aux RCPs, si besoin).

  • Coordination, planification des RDV des patients, du calendrier des visites, et des examens à réaliser dans les différents services.
  • Prise en charge des actes techniques requis par le protocole selon ses qualifications (prélèvements biologiques, ECG, questionnaires patients, autres examens).
  • Réalisation de la saisie de données médicales dans les CRF et des corrections avec les ARC promoteurs en temps réel.
  • Garantie la confidentialité de l’information recueillie.

  • Notifications immédiates sous la responsabilité des investigateurs, des EIG au promoteur.

  • Organisation du circuit logistique des traitements et des prélèvements avec les différentes personnes impliquées (Investigateur, Pharmacie, Laboratoire,…) et coordonne les envois centralisés (Prélèvement sanguin, Imagerie, Anatomopathologie,...). 
  • Amélioration de la qualité de l'information dispensée au patient: écoute, soutien, information sur les procédures de l'essai et le déroulement des visites, questionnaires d'évaluation, carnet patient, utilisation du traitement.
  • Information et formation des équipes soignantes aux différents matériels de l'étude et procédures liées au protocole (temps d'injection, surveillance signes vitaux, examens sanguins requis …)
  • Tenue régulière du classeur investigateur (ISF).
  • Synthèse des examens réalisés pour préparation des états de frais.
  • Contribution à la sécurité des patients et à la qualité des essais.